口服液配液系統(tǒng)就是為口服液的配制進(jìn)行精確配液和精致而設(shè)計(jì)開發(fā)的一套系統(tǒng)設(shè)備??诜菏且环N無菌或半無菌液體,其配液系統(tǒng)要求設(shè)計(jì)衛(wèi)生潔凈型,能清洗和滅菌,能夠計(jì)量,能攪拌配液,過濾除菌等。
口服液配液系統(tǒng)包括溶糖、初配、冷藏、過濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。
采用模塊化設(shè)計(jì)理念,系統(tǒng)由數(shù)個模塊組成,可三維模擬用戶現(xiàn)場公共工程;
模塊便于運(yùn)輸。測試好的模塊運(yùn)至用戶現(xiàn)場,只要連接好各項(xiàng)公共工程,如水、電、壓縮空氣,蒸汽等,就可以很快投入使用。比傳統(tǒng)到現(xiàn)場組裝方式,可節(jié)約至少兩個月時(shí)間。
本系統(tǒng)分成四個模塊,每個模塊及相關(guān)管道可單獨(dú)清洗、滅菌,CIP15個小時(shí),可節(jié)省傳統(tǒng)CIP及SIP整個系統(tǒng)時(shí)間5小時(shí)以上。
由于各個模塊段可獨(dú)立CIP、SIP及進(jìn)行工藝流程,因此可達(dá)成連續(xù)生產(chǎn),可提高生產(chǎn)線利用率,增加產(chǎn)能50%以上。
采用對接系統(tǒng)(Docking system)及軟管對接移動罐方式,生產(chǎn)更有彈性。
采用轉(zhuǎn)接板,可避免交叉污染。
采用無菌設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)、無死角活動區(qū)域,最大限度減少殘留;
可全面實(shí)現(xiàn)配液過程無人化操作,系統(tǒng)操作簡單,性能可靠,避免配液過程漏配、多配現(xiàn)象。配液過程進(jìn)料、配比、攪拌、滅菌全程監(jiān)控,動態(tài)顯示,生產(chǎn)參數(shù)實(shí)時(shí)記錄和數(shù)據(jù)傳輸??诜号湟合到y(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)移動配液、無菌配液、攪拌配液、稱重配液等功能,是多功能一體化的配液系統(tǒng)。
配有全自動CIP在線清洗系統(tǒng)、SIP在線滅菌系統(tǒng),系統(tǒng)可自動在線SIP(在線自動消毒)、CIP(在線自動清洗),降低生產(chǎn)成本及勞動強(qiáng)度;
所有物料在全密封管道中運(yùn)行,防止產(chǎn)生二次污染,確保清洗后符合GMP要求;
適用于針劑、輸液、乳劑、口服液、無懸浮物飲料等易溶性粉體和液體,液體和液體之間混合配液等。自動化程度高,能有效消除配制過程中交叉污染及產(chǎn)品染菌等風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。